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技術導航 | 可移動式PCR核酸檢測實驗室參考

   日期:2020-06-01     來源:無塵無菌潔凈室專家    瀏覽:1007    
核心提示:移動式PCR方艙檢測實驗室應運而生,它適合特殊情況下快速部署開展核酸檢測工作的情況,對無法改造PCR實驗室的場所提供了有效的策略和方法。
 

小代君說

引言

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近期國家衛健委發布《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》,所有縣區級以上疾控機構、二級以上綜合醫院要抓緊進行改造,在短時間內形成核酸檢測能力,很多醫療機構單位都必須進行PCR實驗室改造用來做符合核酸檢測標準的實驗室。


為了響應防疫工作的要求,許多醫院和相關疾病控制機構開始建設或改造PCR實驗室,希望在短期內實現核酸檢測能力。但在實施過程中,面臨著原面積狹小、建設周期長、改造難度大等問題。檢測需求與檢測能力不成正比,開展檢測工作存在一定阻力。


移動式PCR方艙檢測實驗室應運而生,它適合特殊情況下快速部署開展核酸檢測工作的情況,對無法改造PCR實驗室的場所提供了有效的策略和方法。

一、裝配式核酸檢測PCR實驗室建設的意義

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1.時效性高

當疫情發生的時候,移動箱式PCR實驗室能迅速運到疫情發生地開展檢測工作,對疫情的控制會有比較好的效果。


2.效益好

疫情發生時,需要增建大批量的PCR實驗室;疫情過后,大量閑置的PCR實驗室造成巨大的浪費,移動箱式PCR實驗室在滿足急迫需求的前提下剛好解決了這個問題,當附近(如百公里之內)發生疫情的話可以迅速運到疫情發生地供檢測人員完成檢測工作。確實需要閑置,也可通過妥善保管至有需要時再啟用。

3.降低傳播范圍

箱式PCR實驗室運致疫情發生地使用,減少了患者的流動,從而減少病毒傳遞的路徑和時間,疫情也會得到很好地的控制。

4.減少樣本流轉時間

面對患者的樣本無檢測人員、無實驗室可檢,或者由于運送時間等問題,初步檢查要拖一兩天,對于病毒核酸的準確性是有明顯的差別的,誤差也會比較大,如果能縮短檢測的時間那準確度會大幅度的提高,縮短病原的檢測時間,縮短病毒的流轉的距離都對疫情的控制有根本性的作用。


二、設計建設要求及依據:

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醫學生物安全二級實驗室建筑技術標準T/CECS662G2020 

民用建筑供暖通風與空氣調節設計規范GB50736

汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質量限值GB1589

高效空氣過濾器(www.rfilter.com)GB/T13554

醫院消毒衛生標準GB15982

實驗室 生物安全通用要求GB19489

臨床實驗室設計總則GB/T20469

移動實驗室儀器設備通用技術規范基本信息GB/T29476

移動實驗室實驗艙通用技術規范GB/T29477

軍用方艙通用試驗方法GJB2093

軍用方艙通用規范GJB6109

塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法QB/T2358

醫療機構消毒技術規范WS/T367

《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》

《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛辦醫政發[2010]194 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011

《實驗室 生物安全通用要求》GB19489-2008

《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》WS233-2017


三、產品優勢

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集裝箱實驗室是一種比較新型的建筑體系,外形酷似集裝箱,用傳統貨柜箱改造成的PCR實驗室,是對集裝箱的增值利用,特點是非常堅固,可以承受較大的壓力??稍诠S基本完成安裝,通過汽車將成品運輸到現場,可以拼接,運輸的時候也直接吊裝即可,十分方便。國家提倡“綠色環保、低碳節能”的理念,臨時場地用集裝箱實驗室滿足應急檢驗的需求。且可以再次利用,拆裝方便,性能優越,穩定牢固,防震性能好,成本相對來說較低,也十分的安全。


一般裝配式核酸檢測實驗室采用標準集裝箱嚴格按照PCR實驗室要求進行設計,并設置洗消間,高度集成水、電、風、設備等專業;箱體內配備照明、紫外燈、臺柜、設備、冰箱等;送風管在箱體內一體成型,在箱體外通過專門構件連接;排風單獨設置,風柱集成排風機;當用作車載實驗室使用時,排水裝置采用收集裝置,定時通過污物出口取出;當運輸到現場固定使用時,排水管道與所在單位的生物廢水處理池連通。98%建造工作在工廠完成,運輸到現場只需要平整的場地,必要的水電對接即可完成安裝。具有如下五個優勢:

1.占地面積小

由一個標準集裝箱組成的移動箱式PCR實驗室,實驗的流程包括里面的設備均按照標準的PCR實驗室來建設,并根據《醫學生物安全二級實驗室建筑技術標準-T/CECS662G2020》中的移動式實驗室要求配備洗消間。存放占地面積大概52.5平方米左右。應急時可作為車載實驗室使用,運到疫情發生地時不需要任何安裝即可作用,任何一個醫院或者疫情發生地都會有52.5平方米左右停車位大小的位置。

2.安裝要求不高

由于集裝箱在出廠前已經完成了單個箱體里面配置的所有安裝,水、電、風、廢水和廢氣排放等系統已經在箱體配備,同時保證了外面環境的安全,在現場基礎平整的條件下,只需要簡單的進行箱體吊裝安放、給水和用電對接即可,真正做到組裝迅速,對接安裝本身不需要非常專業的人員,常規的疾控維修人員或工程人員就可以將集裝箱各專業對接起來成為一個完整的箱式PCR實驗室。

3.污染消除快

箱體安放位置一般在室外,對于病人或者病毒也好,室外空氣流通快,不會像室內空氣那樣產生高度聚集及停留,從而加重了病毒的傳染性,箱式PCR實驗室則有效的避免了聚集性和傳染性,當箱式PCR實驗室內部環境受到污染時,可以快速通過送排風系統置換新鮮的空氣達到實驗室凈化的要求。


4.屬再生資源

箱式PCR實驗室可以重復使用,當疫情結束以后,經過專業人員的消毒,可以重新運到疾控中心、醫院、港口或者第三方檢測等單位再次使用,或可經過專業存放和維護,待需要時重新投入使用,促進了成本的節約和資源的再利用。

5.安全級別更高

箱體里面的實驗臺柜和設備都按要求進行防震、防腐和抗感染的措施,對于人員的保護和病毒安全的防護與普通的PCR實驗室相比,更上一個臺階和級別。



 6.移動PCR方艙實驗室建設意義

此次新冠肺炎疫情嚴重,波及范圍廣、感染人群多。如果不能及時檢測出感染人群并進行有效隔離,疫情防控就會越來越嚴峻。新建固定的PCR并不能適用于所有醫院及機構,它受到眾多場地的限制,人力、物力等成本都比較高,而移動PCR方艙實驗室彌補了這方面的不足,它不僅成本低、效率高,可以快速進行部署并開展實驗,極大緩解核酸檢測的壓力,對眾多有檢測需求的機構無疑來說是最好的方案選擇。

 

 
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